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Apple様「AppleWatchで血糖値計りたいんだけど」→FDA「御意」→規制緩和へ

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1: 目潰し(SB-iPhone)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:30:40.92 ID:q8yDQFlq0.net BE:273822876-PLT(12000) ポイント特典
米FDAが規制緩和、Apple Watch向け医療アプリの開発容易に
【日経BP】 2015/02/10米食品医薬品局(FDA)が規制を緩和したことで、米Appleの腕時計型ウエアラブル端末「Apple Watch」やiPhone向けの医療・健康関連アプリの開発が容易になったと、複数の米メディア(MacworldやValueWalkなど)が現地時間2015年2月9日に米Wall Street Journalの記事を引用して伝えた。

報道によると、米医療機器メーカーのDexComは現在、糖尿病患者の血糖値をApple Watchに表示するアプリを開発している。

こうした医療関連のアプリについては、これまでFDAが厳しい審査基準を設けており、承認まで時間がかかっていた。

ところが1型糖尿病(小児糖尿病)の子どもを抱えるソフトウエア開発者などの有志が、DexComの血糖測定機器と連携するモバイル向け血糖値モニタリングアプリをインターネットを介して共同開発し、配布した。

 AppleWatch
このアプリは「NightScout」と呼ばれ、親が子どもの血糖値をスマートフォンやタブレット端末、腕時計型端末などを介して遠隔から確認できる。
NightScoutは、FDAの承認を得ずに配布されたが、FacebookやTwitterなどのソーシャルメディア上で話題を呼び、利用が広がった。
FDAはこうした動きを受け、アプリの規制を緩和。一定の基準を満たすことを条件に、認可制から登録制に切り替えた。http://itpro.nikkeibp.co.jp/atcl/news/15/021000478/

 

4: フォーク攻撃(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:34:27.39 ID:FU7F5Lxn0.net
>髪の毛ほどの幅の血糖センサーを皮下に埋め込み、5分ごとに患者の血糖値を 測定する。
すごいな

 

5: ニールキック(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:36:57.01 ID:LOMfjzlP0.net
ついに医療にまで踏み込んだか

 

6: フォーク攻撃(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:38:25.04 ID:FU7F5Lxn0.net
まあ日本じゃ医師会の反対で使えない機能になるんだろうな

 

8: ジャンピングパワーボム(チベット自治区)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:42:37.24 ID:19GVs5Ki0.net
尿酸値も頼む

 

9: 河津掛け(栃木県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:48:49.52 ID:HjS0o9/o0.net
FDAってめっちゃ厳しいのに

 

11: ストマッククロー(青森県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:55:43.08 ID:sKOdeb0h0.net
>>9
違うよ。
儲かる話はすぐにゴーサイン出すし
逆に嫌がらせで認証渋ったりする
ダビンチみたいな中途半端な手術ロボットは将来儲かるから即承認
診断薬メーカーでも睨まれたら認証渋る

 

10: マシンガンチョップ(愛知県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:50:50.18 ID:i+ksRVgM0.net
皮膚に埋め込むってメンテナンスとか機器の更新にどう対応するんだろ
怖いわ

 

12: 中年'sリフト(庭)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:12:27.56 ID:CIvQ+Ssb0.net
>>10
髪の毛ぐらいなんだから
ズルッと引っ張って抜けば良い

スレッドURL: http://hayabusa3.2ch.sc/test/read.cgi/news/1423967440/

16: 16文キック(東日本)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:49:19.07 ID:GptzjyDy0.net
感染症おこさないの?

 

18: チキンウィングフェースロック(神奈川県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:58:12.90 ID:xnItlGGu0.net
りんご時計に限らずだけど、ウェアラブル端末って病気の人にとってかなり重要なデバイスに
なるんじゃないかと期待してる

 

20: 16文キック(東日本)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 13:00:22.89 ID:GptzjyDy0.net
簡易的なデータロガーにもなるしね。
自動車のデータもブルートゥースで簡単に読み出せて便利だった。

 

21: ランサルセ(チベット自治区)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 13:08:47.86 ID:A0b5UVJj0.net
日本もこういう改正を素早くできねーのかよ。
とりあえず技適なんとかしろ。

 

22: ボ ラギノール(北海道)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 13:54:20.16 ID:qZChQJs80.net
埋め込むのは自分でできるのかな

 

26: シューティングスタープレス(catv?)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 15:35:54.76 ID:oMbTy5ur0.net
いっぽう日本のバカウヨはネットでの医薬品販売にすら異議を唱え暴れていた、と。

 

29: セントーン(チベット自治区)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 18:42:50.35 ID:BlT7seF30.net
センサー埋め込み怖い(`;ω;´)
糖尿じゃないけど

 

31: フォーク攻撃(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 20:37:06.43 ID:FU7F5Lxn0.net
血糖値が上がるとsiriが脅しかけてくるとか胸熱だな

 

32: シャイニングウィザード(やわらか銀行)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 02:29:50.76 ID:xC0yFMFp0.net
体内にセンサー仕込むんだって

 

33: フォーク攻撃(埼玉県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 02:32:24.16 ID:Vna6OWDz0.net
1型糖尿持ちだけどまじ待ってる
連動型のインスリンポンプが出ればもう普通に普通に暮らせるんだよ

 

35: 膝十字固め(宮城県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:01:41.83 ID:Va227buH0.net
Ⅱ型だけど血糖値上がったらインスリンが自動的に出る装置とかだとずっと辞められないだろうな
そしてついつい食べ過ぎた時に出まくって処方された分すぐに無くなるとか

 

39: 16文キック(広島県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:31:24.63 ID:xmI+HHDR0.net
日本→頑なにルールを守ってルールの中で工夫しようとする
米国→都合が悪くなるとどんどんるルールを都合に合わせていく

アメリカに勝てない理由の一つがこれだ
スポーツのルールでも、会計基準でもとにかくアメリカは
自分たちにとって都合がいいようにいいように変えて行く

 

40: アイアンクロー(空)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:32:01.33 ID:rxg97bsv0.net
いいけどApplewatch以外でも通信できる仕様にしとけよ。
Applewatchが製造中止になったらセンサー埋め直しとかアホなことにならんように。

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